EFICÁCIA E SEGURANÇA DE PITAVASTATINA PARA O TRATAMENTO DE ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA OU SECUNDÁRIA: REVISÃO SISTEMÁTICA COM META-ANÁLISE

Resumo

Introdução: A dislipidemia é uma desordem metabólica que pode causar aumento do risco cardiovascular e de morte. Objetivo: Analisar a eficácia e segurança da pitavastatina comparada às estatinas disponíveis no SUS em pacientes adultos com diagnóstico de hipercolesterolemia primária ou secundária. Metodologia: Foram realizadas buscas por ensaios clíncos randomizados (ECR´s) nas bases de dados Medline (PUBMED), EMBASE, LILACS, Cochrane e busca manual.  A avaliação do risco de viés (RoB 2.0) e da qualidade da evidência (GRADE) foram efetuadas. Resultados: Estudos descritivos revelaram menor ocorrência de eventos cardiovasculares no grupo da pitavastatina em comparação com o grupo da atorvastatina para 36 e 240 semanas. Meta-análise para diferença média dos níveis de LDL-c revelou que a pitavastatina 2mg demonstrou superioridade terapêutica à atorvastatina 10mg em 04 semanas [DM=-3,84mg/dl; (IC 95% 6,81, -0.87); P=(0.02); I²= 73% muito baixa certeza de evidência] e  em 52 semanas [DM: -4,24 mg/dl; (IC 95%: -7,93, -0,55); P= 0,03); I²= 80% baixa certeza de evidência]. Resultados descritivos da redução dos níveis de LDL-c apresentaram diferença superior ao limite de não inferioridade de 6% apenas em favor da pitavastatina 2mg. em comparação à atorvastatina 10mg  em 26 semanas. A ocorrência de quaisquer eventos adversos e eventos adversos graves foi similar para a intervenção e os comparadores. Conclusão: Pitavastatina 2mg demonstrou superioridade terapêutica à atorvastatina 10mg nos seguimentos de 04 e 52 semanas com certeza do conjunto da evidência muito baixa e baixa respectivamente.